骨科植入器械通常是指用于人体骨骼肌肉系统疾病治疗，起到替代、修复、固定作用的临床用植入物。骨科植入物作为高值医用耗材的重要细分领域之一，其安全性、有效性监管要求严格，市场准入门槛较高。
为帮助医疗器械企业更好的了解骨科植入物测试要点、助力产品合规上市，今日19:30，斯坦德医疗器械联合药智大讲堂开设《骨科植入物安全有效性研究》主题直播，特邀斯坦德医疗器械技术专家——宋金子老师做客直播间，从骨科植入物涉及标准解读、审评指导原则要求、疲劳测试方法等方向为您剖析讲解。
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宋金子
斯坦德医疗器械技术专家
高级工程师，研究员（国家三级教授），曾任山东省医疗器械质量监督检验中心物理检验室主任十余年。长期从事三类医疗器械的检验及其国行标的制订工作，参与起草医疗器械标准30+份，参加十余次国家和地方一次性使用医疗器械监督抽查工作和进口、国产医疗器械产品注册检验工作。擅长无源医疗器械的检测工作，并在《中国医疗器械》等杂志上发表十余篇论文。
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